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行业动态/ Industry dynamic

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  • 2020年至今,FDA批准的抗肿瘤药物(实体瘤)一览
    2020年至今,FDA批准的抗肿瘤药物(实体瘤)一览

    2020年已悄然进入第5个月,尽管受到COVID-19疫情的影响,但是美国食品药品监督管理局(FDA)的审查工作丝毫没有慢下脚步。

    05-21
  • PI3Kδ抑制剂/CD20抗体组合疗法显著改善常见白血病患者的无进展生存期!
    PI3Kδ抑制剂/CD20抗体组合疗法显著改善常见白血病患者的无进展生存期!

    近日,TG Therapeutics公司公布其创新口服PI3Kδ抑制剂umbralisib与ublituximab(U2)联合治疗初治和复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的3期UNITY-CLL临床试验结果。

    05-14
  • 新靶点崛起!FGFR两款新药获批,再掀起跨癌种治疗热潮!
    新靶点崛起!FGFR两款新药获批,再掀起跨癌种治疗热潮!

    随着前几天胆管癌首个靶向药Pemigatinib的获批上市,FGFR靶点治疗逐渐崛起,这也是继去年Erdafitinib获批用于膀胱癌后的第二个FGFR抑制剂。

    05-06
  • 新突破 | 奥希替尼用于EGFR+非小细胞肺癌术后患者治疗效果显著
    新突破 | 奥希替尼用于EGFR+非小细胞肺癌术后患者治疗效果显著

    近日,泰瑞沙(Tagrisso,奥希替尼)针对IB,II和IIIA期表皮生长因子受体突变(EGFRm)的非小细胞肺癌(NSCLC)且经完整肿瘤切除术的患者的ADAURA Ⅲ期临床研究,接受独立数据监测委员会(IDMC)基于奥希替尼的压倒性疗效的建议,将提前揭盲。

    04-20
  • TMB指导肿瘤个体化治疗的又一力证,Keytruda“不限癌种”获FDA优先审评。
    TMB指导肿瘤个体化治疗的又一力证,Keytruda“不限癌种”获FDA优先审评。

    4月7日,默沙东(Merck)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其Keytruda单药治疗肿瘤突变负荷高(TMB-H)且既往治疗后疾病进展的患者的补充生物制品许可申请(sBLA)并授予优先审评资格。

    04-13

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